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Description
Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden groÃe Anstrengungen unternommen, um die Produkte hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den heutigen internationalen Standards anzupassen. Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit chemisch definierten, synthetischen Substanzen sind die Verhältnisse bei Phytopharmaka zwar viel komplexer, trotzdem müssen sie grundsätzlich dieselben Kriterien erfüllen. Dies gilt für die biopharmazeutische Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie für den Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete klinische Studien. Dabei weist die Systematik der Evidence based medicine (EBM) einen gleichermaÃen rationalen wie pragmatischen Weg der Entscheidungsfindung. Die Beiträge in diesem Buch diskutieren die praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am Beispiel von Präparaten mit Ginkgo-biloba-, RoÃkastanien-, Hypericum-, Sägepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten.
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Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden groÃe Anstrengungen unternommen, um die Produkte hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den heutigen internationalen Standards anzupassen. Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit chemisch definierten, synthetischen Substanzen sind die Verhältnisse bei Phytopharmaka zwar viel komplexer, trotzdem müssen sie grundsätzlich dieselben Kriterien erfüllen. Dies gilt für die biopharmazeutische Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie für den Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete klinische Studien. Dabei weist die Systematik der Evidence based medicine (EBM) einen gleichermaÃen rationalen wie pragmatischen Weg der Entscheidungsfindung. Die Beiträge in diesem Buch diskutieren die praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am Beispiel von Präparaten mit Ginkgo-biloba-, RoÃkastanien-, Hypericum-, Sägepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten.
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